Nuovo alimento autorizzato

Condizioni alle quali il nuovo alimento può essere utilizzato

Requisiti specifici aggiuntivi in materia di etichettatura

Altri requisiti

«Florotannini dell’Ecklonia cava

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è “florotannini dell’Ecklonia cava”.

Gli integratori alimentari contenenti florotannini dell’Ecklonia cava recano la seguente dicitura:

Integratori alimentari, quali definiti nella direttiva 2002/46/CE, destinati alla popolazione in generale, esclusi i bambini di età inferiore a 12 anni

163 mg/giorno per gli adolescenti di età compresa fra 12 e 14 anni;

230 mg/giorno per gli adolescenti di età superiore a 14 anni;

263 mg/giorno per gli adulti

«Estratto ricco in tassifolina

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è “estratto ricco in tassifolina”».

Yogurt bianco/yogurt alla frutta(*)

0,020 g/kg

Chefir(*)

0,008 g/kg

Latticello(*)

0,005 g/kg

Latte in polvere(*)

0,052 g/kg

Crema(*)

0,070 g/kg

Crema acida(*)

0,050 g/kg

Formaggio(*)

0,090 g/kg

Burro(*)

0,164 g/kg

Prodotti a base di cioccolato

0,070 g/kg

Bevande analcoliche

0,020 g/l

Integratori alimentari, quali definiti nella direttiva 2002/46/CE, destinati alla popolazione in generale, esclusi i lattanti, i bambini nella prima infanzia, i bambini e gli adolescenti di età inferiore a 14 anni

100 mg/giorno

«L-ergotioneina

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è “L-ergotioneina”».

Bevande analcoliche

0,025 g/kg

Bevande a base di latte

0,025 g/kg

Prodotti lattiero-caseari “freschi”(*)

0,040 g/kg

Barrette di cereali

0,2 g/kg

Prodotti a base di cioccolato

0,25 g/kg

Integratori alimentari secondo la definizione della direttiva 2002/46/CE

30 mg/giorno per la popolazione in generale (escluse le donne in gravidanza e in allattamento)

20 mg/giorno per i bambini di età superiore a 3 anni

«Estratto di tre radici di erbe (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. e Angelica gigas Nakai)

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è “estratto di tre radici di erbe (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. e Angelica gigas Nakai)”.

L’etichettatura degli integratori alimentari contenenti l’estratto della miscela di tre radici di erbe reca accanto all’elenco degli ingredienti la dicitura che tale estratto non è indicato per persone con un’allergia conclamata al sedano.»

Integratori alimentari, quali definiti nella direttiva 2002/46/CE, destinati alla popolazione adulta

175 mg/giorno

«Lisozima idrolizzato di albume d’uovo di gallina

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta degli integratori alimentari che lo contengono è “lisozima idrolizzato di albume d’uovo di gallina”».

Integratori alimentari, quali definiti nella direttiva 2002/46/CE, destinati alla popolazione adulta

1000 mg/giorno

«Funghi (Agaricus bisporus) trattati con raggi UV

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi di vitamina D2

Funghi (Agaricus bisporus)

20 μg di vitamina D2/100 g di peso fresco

«Lievito per panificazione (Saccharomyces cerevisiae) trattato con raggi UV

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi di vitamina D2

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è “lievito alla vitamina D” o “lievito alla vitamina D2”.

Pane e panini lievitati

5 μg di vitamina D2/100 g

Prodotti da forno fini lievitati

5 μg di vitamina D2/100 g

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

Lievito fresco e lievito secco preconfezionati per cottura in forno domestico

45 μg/100 g per il lievito fresco

200 μg/100 g per il lievito secco

«Olio derivato da Schizochytrium sp. (T18)

Categoria dell’alimento specificato

Livelli massimi

La denominazione del nuovo alimento figurante sull’etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono è “olio derivato dalla microalga Schizochytrium sp”.

Prodotti lattiero-caseari, escluse le bevande a base di latte

200 mg/100 g o per i prodotti caseari 600 mg/100 g

Prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari, escluse le bevande

200 mg/100 g o per i prodotti sostitutivi dei prodotti caseari 600 mg/100 g

Grassi spalmabili e condimenti

600 mg/100 g

Cereali da prima colazione

500 mg/100 g

Integratori alimentari quali definiti nella direttiva 2002/46/CE

250 mg di DHA/giorno per la popolazione in generale

450 mg di DHA/giorno per le donne durante la gravidanza e l’allattamento

Sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013, e sostituti di un pasto per il controllo del peso

250 mg/pasto

Bevande a base di latte e prodotti analoghi destinati ai bambini nella prima infanzia

200 mg/100 g

Alimenti destinati a persone che compiono uno sforzo muscolare intenso, soprattutto agli sportivi

Alimenti recanti diciture sull’assenza di glutine o sulla sua presenza in misura ridotta, in conformità alle prescrizioni del regolamento di esecuzione (UE) n. 828/2014 della Commissione

Alimenti a fini medici speciali, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

Secondo le particolari esigenze nutrizionali delle persone cui sono destinati i prodotti

Prodotti di panetteria (pane, panini e biscotti con aggiunta di dolcificanti)

200 mg/100 g

Barrette di cereali

500 mg/100 g

Grassi da cucina

360 mg/100 g

Bevande analcoliche (compresi i prodotti sostitutivi dei prodotti lattiero-caseari e le bevande a base di latte)

80 mg/100 ml

Formule per lattanti e formule di proseguimento, quali definite nel regolamento (UE) n. 609/2013

A norma del regolamento (UE) n. 609/2013

Alimenti trasformati a base di cereali e alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia, quali definiti nel regolamento (UE) n. 609/2013

200 mg/100 g

Purea di frutta/verdura

100 mg/100 g»

Nuovo alimento autorizzato

Specifiche

«Florotannini dell’Ecklonia cava

Descrizione/definizione

I florotannini dell’Ecklonia cava sono ottenuti mediante estrazione con alcol dall’alga marina commestibile Ecklonia cava. L’estratto è una polvere di colore marrone scuro ricca di florotannini, composti polifenolici presenti come metaboliti secondari in alcune specie di alghe brune.

Caratteristiche/composizione

Contenuto di florotannini: 90 ± 5 %

Attività antiossidante: > 85 %

Umidità: < 5 %

Ceneri: < 5 %

Criteri microbiologici:

Conteggio totale cellule vitali: < 3 000 CFU/g

Muffe/lieviti: < 300 CFU/g

Coliformi: negativi al test

Salmonella spp.: negativo al test

Staphylococcus aureus: negativo al test

Metalli pesanti e alogeni:

Piombo: < 3,0 mg/kg

Mercurio: < 0,1 mg/kg

Cadmio: < 3,0 mg/kg

Arsenico: < 25,0 mg/kg

Arsenico inorganico: < 0,5 mg/kg

Iodio: 150,0 – 650,0 mg/kg

CFU: unità formanti colonie»

«Estratto ricco in tassifolina

Definizione

Denominazione chimica [(2R,3R)-2-(3,4 diidrossifenil)-3,5,7-triidrossi-2,3-diidrocromen-4-one, anche noto come (+) trans (2R,3R)-diidroquercetina] e con non più del 2 % della forma cis»

«Estratto di tre radici di erbe (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. e Angelica gigas Nakai)

Descrizione/definizione

La miscela di tre radici di erbe è una polvere fine di colore bruno giallastro prodotta mediante estrazione con acqua calda, concentrazione per evaporazione ed essiccazione a spruzzo

Composizione dell’estratto della miscela di tre radici di erbe

Radice di Cynanchum wilfordii: 32,5 % (p/p)

Radice di Phlomis umbrosa: 32,5 % (p/p)

Radice di Angelica gigas: 35,0 % (p/p)

Specifiche

Perdita all’essiccazione: non più di 100 mg/g

Tenore:

Acido cinnamico: 0,012 – 0,039 mg/g

Estere metilico di shanzhiside: 0,20 – 1,55 mg/g

Nodachenina: 3,35 – 10,61 mg/g

Metossalene: < 3 mg/g

Fenoli: 13,0 – 40,0 mg/g

Cumarina: 13,0 – 40,0 mg/g

Iridoidi: 13,0 – 39,0 mg/g

Saponine: 5,0 – 15,5 mg/g

Elementi nutritivi

Carboidrati: 600 – 880 mg/g

Proteine: 70 – 170 mg/g

Grassi: < 4 mg/g

Parametri microbiologici

Conteggio totale di organismi vitali su piastra: < 5000 CFU/g

Muffe e lieviti totali: < 100 CFU/g

Batteri coliformi: < 10 CFU/g

Salmonella: negativo 25 g

Escherichia coli: negativo 25 g

Staphylococcus aureus: negativo 25 g

Metalli pesanti

Piombo: < 0,65 mg/kg

Arsenico: < 3,0 mg/kg

Mercurio: < 0,1 mg/kg

Cadmio: < 1,0 mg/kg

CFU: unità formanti colonie»

«Lisozima idrolizzato di albume d’uovo di gallina

Descrizione/definizione

Il lisozima idrolizzato di albume d’uovo di gallina si ottiene dal lisozima di albume d’uovo di gallina mediante un procedimento enzimatico con subtilisina derivante da Bacillus licheniformis.

Il prodotto è una polvere il cui colore varia tra il biancastro e il giallo chiaro.

Specifica

Proteina (TN (*) x 5,30): 80-90 %

Triptofano: 5-7 %

Rapporto triptofano/LNAA (**): 0,18 -0,25

Grado di idrolisi: 19-25 %

Umidità: < 5 %

Ceneri: < 10 %

Sodio: < 6 %

Metalli pesanti

Arsenico: < 1 ppm

Piombo: < 1 ppm

Cadmio: < 0,5 ppm

Mercurio: < 0,1 ppm

Criteri microbiologici:

Conteggio della carica aerobica totale: < 103 CFU/g

Conteggio di lieviti e muffe combinati totali: < 102 CFU/g

Enterobatteri: < 10 CFU/g

Salmonella spp: assenza in 25 g

Escherichia coli: assenza in 10 g

Staphylococcus aureus: assenza in 10 g

Pseudomonas aeruginosa: assenza in 10 g

«Funghi (Agaricus bisporus) trattati con raggi UV

Descrizione/definizione

Funghi (Agaricus bisporus) coltivati commercialmente e sottoposti dopo il raccolto a un trattamento ai raggi UV.

Radiazione UV: processo di irraggiamento con luce ultravioletta a una lunghezza d’onda compresa tra 200 e 800 nm.

Vitamina D2:

Denominazione chimica (3β,5Z,7E,22E)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-olo

Sinonimo: ergocalciferolo

N. CAS: 50-14-6

Peso molecolare: 396,65 g/mol

Contenuto

Vitamina D2 nel prodotto finale: 5-20 μg/100 g di peso fresco alla scadenza della durata di conservazione»

«Lievito per panificazione (Saccharomyces cerevisiae) trattato con raggi UV

Descrizione/definizione

Il lievito per panificazione (Saccharomyces cerevisiae) è trattato con raggi ultravioletti per indurre la conversione dell’ergosterolo in vitamina D2 (ergocalciferolo). Il contenuto di vitamina D2 nel concentrato di lievito varia tra 800 000 e 3 500 000 UI di vitamina D/100 g (200-875 μg/g). Il lievito può essere inattivato.

Il concentrato di lievito è mescolato con il lievito per panificazione normale al fine di non superare il livello massimo nel lievito fresco e nel lievito secco preconfezionati per cottura in forno domestico.

Granuli scorrevoli di colore marrone chiaro.

Vitamina D2:

Denominazione chimica (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-olo

Sinonimo: ergocalciferolo

N. CAS: 50-14-6

Peso molecolare: 396,65 g/mol

Criteri microbiologici del concentrato di lievito

Coliformi: ≤ 103/g

Escherichia coli: ≤ 10/g

Salmonella: assenza in 25 g»